Descrizione tecnologia

3DForMe® prevede un nuovo processo di preparazione di forme farmaceutiche solide mediante stampa 3D caratterizzato dall’ Estrusione Diretta di Polveri (DPE). In particolare, il metodo consente la produzione di forme farmaceutiche solide finite in un unico passaggio, direttamente da miscele di eccipienti e principi attivi farmaceutici. Nello specifico, le miscele di polveri (non filamenti) vengono caricate all’interno della tramoggia, qui vengono trasportate mediante l’azione di una vite all’interno di un estrusore riscaldato, e successivamente il materiale termoplastico ottenuto viene estruso tramite l’ugello dell’estrusore e modellato direttamente sul piano di lavoro. In questo modo non è richiesta la preparazione di filamenti, evitando così un passaggio produttivo, determinando una riduzione in termini di tempo, costi di produzione e materiale impiegato, e superando i limiti legati al loro utilizzo nella stampa 3D, ampliando la scelta di attivi ed eccipienti impiegabili.
La preparazione di forme farmaceutiche solide personalizzate considera le esigenze specifiche di ciascun paziente in termini di patologia, dosaggio, multiterapia, intolleranze ad eccipienti, età, peso, genere, ecc.

Limiti superati

• Facilità di preparazione mediante l’utilizzo di basi pronte (es. 3DFORME® base)
• Personalizzazione del prodotto (miscela di eccipienti ed attivi, forma e dimensioni) e della terapia (nel dosaggio esattamente prescritto dal medico)
• Rilascio immediato o controllato del principio attivo veicolato
• Processo one step che evita la produzione intermedia del filamento eliminando un processo termico
• Estrusore innovativo (estrusore di polveri con deposizione in 3D)

Depositato brevetto italiano N° 102022000008942 e PCT_WO2021/160999 A1
Per info: 3dforme@farmalabor.it

Lavori pubblicati

Pistone M., Racaniello G.F., Arduino I., Laquintana V., Lopalco A., Cutrignelli A., Rizzi R., Franco M.,
Lopedota A., Denora N., Direct cyclodextrin-based powder extrusion 3D printing for one-step production
of the BCS class II model drug Niclosamide, Drug Delivery and Translational Research, 12 (8), pp. 1895 -
1910, 2022,

https://doi.org/10.1007/s13346-022-01124-7

Pistone M., Racaniello G.F., Rizzi R., Iacobazzi R.M., Arduino I., Lopalco A., Lopedota A.A., Denora N,, Direct
cyclodextrin based powder extrusion 3D printing of budesonide loaded mini-tablets for the treatment of
eosinophilic colitis in paediatric patients, International Journal of Pharmaceutics, Volume 632, 2023,
122592, ISSN 0378-5173,

 

https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2023.122592

 

Racaniello G.F., Pistone M., Meazzini C., Lopedota A., Arduino I., Rizzi R., Lopalco A., Musazzi U.M., Cilurzo
F., Denora N. 3D printed mucoadhesive orodispersible films manufactured by direct powder extrusion for
personalized clobetasol propionate based paediatric therapies; International Journal of Pharmaceutics,
Volume 643, 2023, art., 123214,

https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2023.123214